MiGenTra (www.Migentra.com), société pharmaceutique basée à Berlin, annonce ce jour que les premiers participants à un essai clinique de Phase 1 du candidat biosimilaire d'adalimumab développé par Minapharm Pharmaceuticals(www.Minapharm.com) (nom de marque : Adessia®) ont été testés le 24 février 2023 en Allemagne.

Cette annonce fait suite à l'approbation sans réserves de ladite étude de Phase 1 par le Paul-Ehrlich Institut (PEI) (https://apo-opa.info/3muew7a) comme avisé par Minapharm Pharmaceuticals le 13 février 2023.

Dr. Lutz Hilbrich, PDG de ProBioGen et de MiGenTra et Médecin Responsable de MiGenTra : "Notre ambition pour l'Afrique et la transformation de la santé sur ce continent est claire: la santé est un droit et tester le candidat biosimilaire d'un anticorps monoclonal développé en Afrique (Egypte) sur des volontaires sains dans un pays sous réglementation EMA est une première et témoigne de la qualité des données analytiques générées jusqu'ici et revues par le PEI. Notre approche demeure holistique, centrée sur les patients, et vise à satisfaire les besoins médicaux en Egypte, en Afrique et au Moyen-Orient".

Dr. Thomas Dümmler, Directeur de la Stratégie des Opérations Cliniques de MiGenTra : "Cette étape est un succès majeur dans la courte histoire de MiGenTra. Elle valide notre approche scientifique basée sur la combinaison du meilleur de deux mondes disponibles au sein de ProBioGen et Minapharm Pharmaceuticals, nos fondateurs, pour le développement efficient de produits biosimilaires de haute-qualité".

MiGenTra et Minapharm Pharmaceuticals se partageront les responsabilités liées à l'enregistrement et à la commercialisation d'Adessia en Afrique et au Moyen-Orient.

Distribué par APO Group pour MiGenTra.

MiGenTra Contact :
Frédéric Bouvier
Head Corporate Development,
Business Development & Licensing
frederic.bouvier@migentra.com

MiGenTra Press Contact :
Sarah Wandrey
Corporate Communications
press@probiogen.de

À propos de l'essai de Phase 1 d'Adessia :
L'essai clinique de Phase 1 du candidat biosimilaire d'adalimumab (Adessia) de Minapharm Pharmaceuticals est une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle, comprenant 2-bras en groupes parallèles et incluant 154 volontaires sains (hommes ou femmes), visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité, l'immunogénicité et la tolérance dudit candidat biosimilaire d'adalimumab vs le produit de référence Humira®.

Les résultats de cet essai attendu d'ici la fin de l'année 2023.

À propos de MiGenTra :
MiGenTra(www.Migentra.com)a été fondée en 2021. Elle vise à développer des produits dans le domaine des biosimilaires, des thérapies cellulaires et géniques (TCG) et des vaccins en capitalisant sur les capacités de développement et de production de ProBioGen et de Minapharm, et à les mettre à disposition des patients en Afrique et au Moyen-Orient en capitalisant sur la position de marché avantageuse dont jouit Minapharm dans la région.

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À propos deProBioGen :
ProBioGen(https://apo-opa.info/3IWdgky) est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la production de glycoprotéines thérapeutiques complexes.

Acteur majeur de la sous-traitance pharmaceutique mondiale, aussi appelée CDMO (Contract Development Manufacturing Organisations), depuis plus de 25 ans, ProBioGen propose une offre de services de pointe basée sur sa plateforme brevetée d'expression et de productionCHO.RiGHT®(https://apo-opa.info/41LdmUW)et sur des solutions technologiques intelligentes et spécifiques permettant d'améliorer et d'optimiser les propriétés de produits de biotechnologie.

Certifiée ISO et GMP (EMA/FDA), la société ProBioGen emploie près de 300 personnes réparties sur 3 sites à Berlin.

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À propos de Minapharm Pharmaceuticals :
Minapharm Pharmaceuticals(www.Minapharm.com) est une des principales sociétés pharmaceutiques en Égypte et au Moyen-Orient et la première société biopharmaceutique d'Afrique. Elle cumule plus de 20ans d'expérience en génie cellulaire et en bio-ingénierie. Installée au Caire, Minapharm commercialise plus de 100produits permettant de sauver et d'améliorer la vie des patients, des petites molécules aux protéines complexes génétiquement modifiées, et détient un impressionnant portefeuille de projets en immunothérapie. Avec sa filiale berlinoise ProBioGen détenue à 100%, Minapharm a établi un modèle commercial intégré qui, à ce jour, en fait la seule société biopharmaceutique de la région à commercialiser des produits génétiquement modifiés. Minapharm emploie au total plus de 1400personnes et est cotée à la bourse du Caire et d'Alexandrie (symbole: MIPH).

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